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  • 上饶市立医院医疗设备采购征询公告

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    根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市立医院拟采购的血透机等项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下： 
    一、采购项目及需求 
    序号 品目 数量 主要技术指标（基本配置和功能要求） 备注
    1 血透机 6 1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统。
    2、≥10英寸高分辨率彩色液晶显示屏，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。
    3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与超滤程序组合使用。
    4、可进行可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与可调钠程序组合使用。
    5、密闭式双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，透析液连续提供，能达到零超滤，腔体容量≤30ml。
    6、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。
    7、具备自动水路密闭性测试，12-15分钟测试一次,透析治疗过程更安全、精确。
    8、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。标配超纯透析液过滤器接口系统，可对透析液进行超纯过滤。
    9、标配碳酸氢盐干粉自动配制系统，同时具备B液吸管系统，有更好的使用灵活性。配合超纯透析液过滤系统，获得更好的透析效果。
    10、清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过35分钟。
    11、可使用通用型血路管和透析器等耗材。
    12、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。
    13、具有全自动预冲功能，自动充盈程序，自动导入血泵管功能；具有动、静脉压、跨膜压监测功能；具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。
    14、可配全自动在线血压监测装置，可测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏，可观测血压的图标趋势，可设置自动测量间隔时间。
    15、可配实时在线透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值
    16、血泵流速：15～600ml/min，精度±10%；血泵管路可调：根据需要采用2mm～10mm不同直径透析管路。
    17、肝素泵流量：最大单剂注射量0-10ml/h并有大剂量追加功能，单次最大追加剂量5ml/次，可选用20ml各种品牌注射器。
    18、静脉压力监测范围：-60mmHg～+520mmHg；精确度±10mmHg。
    19、动脉压力监测范围：-300mmHg～+280mmHg；精确度±10mmHg。
    20、在线血压监测范围收缩压30mmHg～280mmHg舒张压10mmHg～240mmHg 平均动脉压20mmHg～255mmHg。
    21、超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。
    22、联机透析清除率K精确度 ±5%
    23、跨膜压监测范围 -60mmHg～+520mmHg 有跨膜压自动跟踪报警功能
    24、空气检测采用超声波传导检测气泡，大于1µL气泡无法通过，并具备液面调整功能；漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量<0.5ml/min。
    25、透析液流量范围0--800ml/min
    26、电导度范围：12.8-15.7mS/cm(25℃)，精确度±0.1mS/cm
    27、内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作≥15分钟。    		  
    2 血滤机 2 1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。
    2、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。
    3、≥10英寸彩色液晶可任意调向显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。
    4、具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗；具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。
    5、超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤, 腔体容量≤30ml。
    6、透析液温度控制在 34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。
    7、清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超 40 分钟。
    8、可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。
    9、具有四个以上专用 CPU 控制，增加机器安全性。
    10、有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。
    11、标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率 K 值、Kt/V 值和血浆钠值；标配碳酸氢盐干粉接口。
    12、HDF 时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。
    13、准备结束和回血时，透析液流量为100ml/min，可预先设定。
    14、自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。
    15、多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。
    16、自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。
    17、配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。
    18、标配在线血压监测组件。
    19、血泵：有效血流量 30～600ml/min，血泵泵管直径 2-10mm 可调。
    20、肝素泵 0.5-10ml/h 可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。
    21、静脉压力监测范围 -80mmHg～+400mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg。
    22、动脉压力监测范围 -200mmHg～+200mmHg,精确度±7mmHg,分辨度 5mmHg。
    23、双重空气监测，具有高灵敏度；空气检测采用超声波传导及空气双重检测气泡，具有高灵敏度；漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量<0.5ml/min。
    24、超滤率为 0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率， 超滤量，精度±1%；可实现零超滤。
    25、跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度 5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。
    26、透析液流量 0--1000ml/min，调整梯度100ml/min。
    27、随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测, 显示所有治疗数据工作≥15分钟。
    28、置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为1.5—36 升/小时（25-600ml/min）；精度为 10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。    		  
    二、公告时间
    2022年  7 月 13 日—  7 月  15  日　
    三、报名时间、地点及方式
    1.时间：  2022年 7 月 15 日 17  时前
    2.地点：  上饶市立医院器械科
    3.报名方式：
    （1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
    （2）外地参询企业可以电话报名，报名材料邮寄或电子版发送至srslyyqxk@163.com（以邮件接收时间为准） 。
    4.联系人及联系方式：周先生，07937060016
    5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
    6.监督电话：
    监督电话： 0793-7062979    上饶市立医院监察室
       0793-8302950    信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
    四、价格征询会时间、地点
    时间：（具体时间另行通知）
    地点：上饶市立医院器械科
    五、参询单位需提供的相关材料
    1、响应函； 
    2、询价品种报价表（格式见附表1）；
    3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
    4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
    5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
    6、参询产品的相关资质证明材料
    6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
    6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
    6.4厂家售后服务方案及承诺书；
    7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
    8、参询企业的资质证明材料
    8.1营业执照（三证合一证）复印件；
    8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
    8.4进口产品需附产品授权书。
    参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
    六、参询文件编制的注意事项
    1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
    1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
    1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
    1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
    1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
    1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
    七、参询报价
    1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
    1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
    1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
    八、价格征询
    1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
    1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
    1.3、价格征询应做好记录。
    九、评审原则与标准
    1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
    1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
    1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
    1.4以综合评价为原则，性价比优先。
    上饶市立医院
    2022 年 7 月13日


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