• 上饶市立医院医疗设备采购征询公告
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    上饶市立医院医疗设备采购征询公告

    根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对上饶市立医院拟采购的便携式肝纤维定量超声诊断仪项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

    一、采购项目及需求

    序号

    品目

    数量

    主要技术指标(基本配置和功 能要求)

    备注

    1

    便携式肝纤维定量超声诊断仪

     

    1

    1、主要功能:检测和评估肝纤维化程度,适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性成像技术与剪切波安全无创的特点,每次检测显示量化的肝脏硬度值,以定量评估肝纤维化程度。应用于慢性肝病纤维化程度的确认,肝病治疗效果的评估,治疗过程监控,肝硬化并发症的预测以及健康人群的肝纤维化筛查。

    2、检测和评估肝脏脂肪变程度,用于肝脏声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度诊断。

    3、超声诊断功能,集成影像功能,用于人体腹部的超声诊断。使用独立的二维影像探头进行二维成像,可以实现肝脏组织的形态结构检查。(需要提供注册证证明。)

    4、适用范围:包含病毒性肝炎,非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病所导致引起的肝纤维化和肝硬化的准确诊断,抗病毒和抗纤维化疗效的动态评估,肝硬化并发症的预测。

    5、利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度;利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值。

    6、探头组成方式,影像引导探头与纤维扫描探头连接同一台主机及控制中心设计;脚踏开关触发探头剪切波发射。

    7、显示器≥12"多点触控液晶屏,分辨率2736×1824;信号端口USB≥2,脚踏接口,纤维扫描探头接口1个。

    8、超声影像模块;数字化肝纤维诊断模块。DICOM3.0标准图像和患者信息传输。

    9、电池续航时间≥3小时;内存≥4G;≥128G存储容量。

    10、系统软件快速存储至本地硬盘;通过USB接口快速存储至外接存储器。

    11、具有系统自动诊断功能;具有多用户管理功能;具有快捷查询功能;具有智能清理功能;具有普通压缩存储功能;具有远程功能,能够实现远程对设备状况进行检测、维护、升级等。

    12、影像探头:腹部影像探头;声工作频率 3.5MHz;侧向分辨率3.5MHz:≤3mm(深度≤80mm);≤4mm(80mm<深度≤130mm);轴向分辨率 3.5MHz:≤2mm(深度≤80mm);检测深度 3.5MHz:≥140mm。

    13、探头适用于全人群的纤维化探头,即应用一个探头即可适用于儿童、普通人群和肥胖人群。

    14、探头自动检测皮肤表面到肝脏包膜的距离,并自动调节探头传感器频率。

    15、单一纤维化探头测量深度范围:15mm-85mm;硬度检测范围 1kPa--80kPa。

    16、超声影像引导检查者精确定位肝区,避开肝脏大血管、囊肿等,选择最佳位置。

    17、通过色带颜色反映肝内超声信号的质量,提示肝脏位置,辅助纤维扫描探头定位。

    18、显示值患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、脂肪衰减参数值等。

    19、弹性结果图显示测量深度及时间;

    20、测量单位:硬度单位kPa,脂肪衰减参数dB/m。

    21、自动保存病例;图文、数字报告形式;支持导出病例全部信息;支持批量删除及导入病历

    22、国产设备。

    23、主要配置:主机一台;推车一台;专业诊断系统软件一套;动态宽频纤维扫描探头一个;影像探头一个。

     

     

    二、公告时间

    2022  4  21 —  4   27  日 

    三、报名时间、地点及方式

    1.时间:  2022 4  27  17  时前

    2.地点:  上饶市立医院器械科

    3.报名方式:

    1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

    2)外地参询企业可以电话报名,报名材料邮寄或电子版发送至srslyyqxk@163.com(以邮件接收时间为准) 

    4.联系人及联系方式:周先生,07937060016

    5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。

    6.监督电话:

    监督电话: 0793-7062979    上饶市立医院监察室

       0793-8302950    信州区医疗设备器械采购领导小组办公室

    四、价格征询会时间、地点

    时间:(具体时间另行通知)

    地点:上饶市立医院器械科

    五、参询单位需提供的相关材料

    1、响应函;  

    2、询价品种报价表(格式见附表1);

    3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;

    4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);

    5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;

    6、参询产品的相关资质证明材料

    6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;

    6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;

    6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

    6.4厂家售后服务方案及承诺书;

    7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);

    8、参企业的资质证明材料

    8.1营业执照(三证合一证)复印件;

    8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

    8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

    8.4进口产品需附产品授权书。

    参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。

    六、参询文件编制的注意事项

    1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

    1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。                   

    1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。

    1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

    1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。

    1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

    七、参询报价

    1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。

    1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

    1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。

    八、价格征询

    1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

    1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

    1.3、价格征询应做好记录。

    九、评审原则与标准

    1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

    1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

    1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

    1.4以综合评价为原则,性价比优先。

    上饶市立医院

    2022  4  21

     

    附表一

    医疗设备参询品种报价表                                               

    参询序号

    设备名称

    产品注册证名称

    产品注册证号

    生产厂家

    规格型号

    江西省限价(万元)

    报单价   (万元)

    数量

    合计(万元)

    参询单位

    1

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    1.1

    主要部件(易损件)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。

     

     

     

     

     

     

     

    参询单位:(盖章)

     

     

     

     

     

     

     

    法定代表人或授权代表:(签字)

     

     

     

     

     

     

     

     期:

     

     附表二

    医疗设备参询产品详细配置清单                                               

    参询序号

    设备名称

    产品注册证名称

    产品注册证号

    生产厂家

    规格型号

    参询单位

    配置清单

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

     

     

       参询单位:(盖章)

     

     

     

     

     

    法定代表人或授权代表:(签字)

     

     

     

     

     

      期:

     

     

     

    附表三:

    医疗设备询价产品参数响应表

    询价序号:                    设备名称:

    序号

    询价参数

    参询参数

    响应情况(响应/偏离)

    说明

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

     

     

    附件

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咨询热线:0793-7886810